【媒體報道】輕中症銀屑病 將迎來階段治療模式

   在“重大新藥創製”國家科技重大專項的支持下，我國首創新藥本維莫德成功上市
，臨床專家將本維莫德比作新藥創製“皇冠上的明珠”。本維莫德執行新的醫保價格後對銀屑病診療具有怎樣的意義
？本期我們采訪了該研發項目的首席科學家、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授和中日友好醫院副院長崔勇教授。

   銀屑病俗稱牛皮癬，目前全球約有2億名患者，中國有700多萬名患者
，其中，80%是輕
、中症銀屑病，20%是中重度銀屑病。

   銀屑病患者亟需更好治療

   銀(yin)屑(xie)病(bing)對(dui)於(yu)患(huan)者(zhe)生(sheng)活(huo)的(de)影(ying)響(xiang)，是(shi)我(wo)們(men)很(hen)多(duo)人(ren)都(dou)難(nan)以(yi)想(xiang)象(xiang)的(de)。以(yi)往(wang)
，臨(lin)床(chuang)常(chang)用(yong)的(de)治(zhi)療(liao)手(shou)段(duan)難(nan)以(yi)避(bi)免(mian)疾(ji)病(bing)反(fan)複(fu)發(fa)作(zuo)，加(jia)之(zhi)藥(yao)物(wu)本(ben)身(shen)的(de)副(fu)作(zuo)用(yong)和(he)較(jiao)高(gao)的(de)治(zhi)療(liao)費(fei)用(yong)，使(shi)得(de)很(hen)多(duo)患(huan)者(zhe)難(nan)以(yi)規(gui)範(fan)治(zhi)療(liao)。

   ——張建中

   作為一種慢性炎症性皮膚病
，銀屑病無法根治、反複發作、遷延不愈
，嚴重影響患者生活質量。而銀屑病的治療治療也並非易事，如激素類藥物雖見效快，但長期使用會帶來皮膚易感染、色素沉著、皮膚萎縮
、骨質疏鬆等副作用。維生素D3藥(yao)物(wu)目(mu)前(qian)是(shi)治(zhi)療(liao)銀(yin)屑(xie)病(bing)的(de)一(yi)線(xian)外(wai)用(yong)藥(yao)，但(dan)一(yi)些(xie)患(huan)者(zhe)可(ke)能(neng)有(you)局(ju)部(bu)刺(ci)激(ji)，長(chang)期(qi)大(da)劑(ji)量(liang)使(shi)用(yong)還(hai)要(yao)注(zhu)意(yi)鈣(gai)磷(lin)代(dai)謝(xie)的(de)問(wen)題(ti)。令(ling)醫(yi)患(huan)最(zui)為(wei)煩(fan)惱(nao)的(de)是(shi)
，即(ji)便(bian)治(zhi)療(liao)見(jian)效(xiao)，平(ping)均(jun)幾(ji)周(zhou)後(hou)大(da)部(bu)分(fen)患(huan)者(zhe)病(bing)情(qing)會(hui)複(fu)發(fa)。上(shang)述(shu)多(duo)種(zhong)因(yin)素(su)造(zao)成(cheng)大(da)量(liang)患(huan)者(zhe)不(bu)能(neng)持(chi)續(xu)治(zhi)療(liao)，進(jin)而(er)使(shi)疾(ji)病(bing)控(kong)製(zhi)水(shui)平(ping)下(xia)降(jiang)。

   張建中介紹，近20年(nian)來(lai)，隨(sui)著(zhe)對(dui)銀(yin)屑(xie)病(bing)研(yan)究(jiu)的(de)深(shen)入(ru)，它(ta)越(yue)來(lai)越(yue)被(bei)認(ren)為(wei)是(shi)全(quan)身(shen)係(xi)統(tong)性(xing)疾(ji)病(bing)，而(er)非(fei)單(dan)純(chun)的(de)皮(pi)膚(fu)病(bing)
，因(yin)為(wei)銀(yin)屑(xie)病(bing)不(bu)僅(jin)影(ying)響(xiang)皮(pi)膚(fu)

，還(hai)影(ying)響(xiang)關(guan)節(jie)和(he)內(nei)髒(zang)係(xi)統(tong)、代謝功能、身心健康，有人把它比作“皮膚科的糖尿病”。有限的治療手段讓很多患者轉而求助於各種“祖傳秘方”，因此，銀屑病患者亟需得到更安全有效的治療方式。

   崔勇介紹，銀屑病給患者帶來困擾不僅僅是生理上的不適，更多的是心理上的壓力。特殊皮損的表現、反複治療的壓力，讓銀屑病患者大多遠離人群、自我封閉
，他們普遍承受巨大的心理壓力和經濟壓力，在這個群體中，出現抑鬱狀態的比例高達1/3。

   新藥提升療效改變治療模式

   本維莫德中位緩解期長達36周
，這意味著多數輕

、中症患者的治療模式可以從現在的長期用藥轉變為階段性治療
，治療期間和銀屑病和平相處
，日常生活和常人無異。

   ——張建中

   張建中談及本維莫德Ⅲ期臨床試驗中說
，本維莫德乳膏在輕
、中症銀屑病患者中，療效明確

，尤其突出的是中位緩解期達到36周，優於現有臨床用藥療效。“長達數月的臨床緩解期，意味著患者可以和銀屑病‘和平相處’
，回歸正常人的生活。”張建中說，“我們的研究還顯示，隨著用藥時間延長，病情緩解情況會更為明顯。”

   對於未來銀屑病的治療，張建中信心滿滿。一方麵，本維莫德已於近期執行醫保新價格，大幅降低了患者治療成本
，會有更多輕、中症銀屑病患者從中受益。輕、中zhong症zheng銀yin屑xie病bing的de治zhi療liao模mo式shi將jiang從cong以yi往wang的de長chang期qi用yong藥yao轉zhuan變bian為wei階jie段duan性xing治zhi療liao。另ling一yi方fang麵mian，針zhen對dui重zhong症zheng患huan者zhe的de生sheng物wu製zhi劑ji也ye陸lu續xu上shang市shi。未wei來lai，麵mian對dui銀yin屑xie病bing
，醫yi生sheng患huan者zhe將jiang有you多duo種zhong治zhi療liao選xuan擇ze，更geng好hao的de療liao效xiao有you望wang完wan全quan改gai變bian銀yin屑xie病bing患huan者zhe的de生sheng存cun狀zhuang態tai。

    cuiyongzhichu，duiyuyinxiebingzheleimanxingjibing
，yishengxuyaoduoyuanhuaqiegejutesedezhiliaofangan，cainengweihuanzhejinxinggenghaodemanbingguanli，erqiezhiliaoyaowuyinggaishianquan
、有效、低不良反應
，更為重要的是要降低用藥負擔性
，這樣患者才能接受。本維莫德執行新的額醫保支付價格，為中國輕

、中症銀屑病慢病管理提供了更好的治療用藥，將有效提升患者生活質量。

   新醫保助力新藥研發政策落地

   benweimodenenggoulvxianzaizhongguoshangshibingshunlijinruyibao
，deyiyujinxienianzhongguozhengfuduixinyaoyanfadedalizhichi，tabujinshiwoguozaiyanzhengxingpifubinglingyuzizhuyanfachuangxinyaowudezhongdatupo，shiyinxiebinghuanzhedefuyin，gengshigeiyiyaolingyukeyangongzuozhedailailejudaxinxin。

   ——崔勇

   2020年12月28日
，國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公布了2020國家醫保藥品目錄，本維莫德被納入2020版國家醫保準入準判藥品目錄中，備受銀屑病患者關注。

   據了解，在醫保目錄調整過程中，藥物經濟學分析作為價格談判的理論基礎之一
，主要考評申報藥品與對照藥品在臨床效果
、副作用和藥物綜合費用這三方麵的差異。

   duiyuchuangxinyaonengfoujinruyibaotanpanmuluzhong，yaowujingjixuejiazhiyouqizhongyao。bujinyaoqiuchuangxinyaowubixianyoudeyaowugengjuyouyoushi，tongshiyaoqiuchuangxinyaowubixianyouyaowuyougengdidebuliangfanying
，haiyaobaozhengnenggoutigaohuanzheshengcunzhiliang。

   本維莫德作為我國原創的1類新藥，在Ⅲ臨床試驗結果中，已經證明比現有藥物更具安全性和有效性。

   張建中表示

，近幾年，創新藥在我國大量上市並進入醫保
，與我國近些年大力支持新藥研發和醫保目錄政策調整密不可分。“為(wei)了(le)讓(rang)研(yan)究(jiu)推(tui)進(jin)速(su)度(du)更(geng)快(kuai)
，國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)為(wei)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)建(jian)立(li)了(le)綠(lv)色(se)通(tong)道(dao)
，本(ben)維(wei)莫(mo)德(de)也(ye)被(bei)納(na)入(ru)到(dao)優(you)先(xian)審(shen)評(ping)審(shen)批(pi)程(cheng)序(xu)，僅(jin)這(zhe)一(yi)個(ge)措(cuo)施(shi)就(jiu)為(wei)我(wo)們(men)的(de)研(yan)發(fa)節(jie)約(yue)了(le)三(san)年(nian)多(duo)時(shi)間(jian)。”張建中說，“在競爭激烈的新藥研發領域，率先上市不僅預示著我們的患者優先受益
，更是一種國家榮譽的體現。”

   崔(cui)勇(yong)認(ren)為(wei)，本(ben)維(wei)莫(mo)德(de)能(neng)夠(gou)快(kuai)速(su)進(jin)入(ru)醫(yi)保(bao)
，體(ti)現(xian)了(le)國(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)局(ju)等(deng)部(bu)門(men)對(dui)於(yu)本(ben)土(tu)原(yuan)研(yan)新(xin)藥(yao)的(de)重(zhong)視(shi)。本(ben)維(wei)莫(mo)德(de)執(zhi)行(xing)新(xin)的(de)醫(yi)保(bao)價(jia)格(ge)後(hou)，將(jiang)大(da)大(da)提(ti)升(sheng)銀(yin)屑(xie)病(bing)患(huan)者(zhe)的(de)用(yong)藥(yao)可(ke)及(ji)性(xing)、可支付性和可負擔性。對於中國從事藥物
、器械研發的廣大科研人員來說
，這既是“強心針”又是“定心丸”。“相信今後在國家鼓勵新藥創製政策的推動下
，會有更多本土的原研新藥不斷出現

，在造福患者、降低治療成本的同時，打破大量藥品、器械被國外壟斷的現狀，讓中國醫藥研發團隊成為國際上不容忽視的重要力量。”崔勇說。